【ChiCTR2600129574】18F-FDG Total-body PET/CT在显像剂注射6小时后成像可行性的多中心研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129574

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

18F-FDG Total-body PET/CT在显像剂注射6小时后成像可行性的多中心研究

试验专业题目

18F-FDG Total-body PET/CT在显像剂注射6小时后成像可行性的多中心研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过对比受试者在注射18F-FDG 60min和6h后Total-body PET/CT成像的图像质量和病灶检测能力，系统评估优化临床PET/CT检查流程的可行性。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2027-08-10

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18岁至80岁，无性别限制； 2.临床怀疑或初发肿瘤患者拟行PET/CT诊断与分期者、肿瘤患者随诊或疑似复发拟行PET/CT再分期者、肿瘤患者经系统治疗后拟行PET/CT疗效监测者以及不明原因肿瘤标志物升高拟行PET/CT肿瘤筛查者； 3.检查前或检查后能够提供明确的病理学诊断结果，病理诊断与PET检查的时间间隔（≤4周），且在此期间患者未接受抗肿瘤治疗； 4.三个月内无生育计划的育龄妇女； 5.依从性良好，神志清醒、能够活动自理者； 6.在总纳入病例数中，采用分层入组策略，纳入约5%~10%的高BMI（BMI>29 kg/m²）患者； 7.同意参加本临床研究者，并签署知情同意书。 1.年龄18岁至80岁，无性别限制；2.临床怀疑或初发肿瘤患者拟行PET/CT诊断与分期者、肿瘤患者随诊或疑似复发拟行PET/CT再分期者、肿瘤患者经系统治疗后拟行PET/CT疗效监测者以及不明原因肿瘤标志物升高拟行PET/CT肿瘤筛查者；3.检查前或检查后能够提供明确的病理学诊断结果，病理诊断与PET检查的时间间隔（≤4周），且在此期间患者未接受抗肿瘤治疗；4.三个月内无生育计划的育龄妇女；5.依从性良好，神志清醒、能够活动自理者；6.在总纳入病例数中，采用分层入组策略，纳入约5%~10%的高BMI（BMI>29 kg/m²）患者；7.同意参加本临床研究者，并签署知情同意书。；

排除标准

1.一般情况差，无法配合完成检查者； 2.精神异常或智力发育迟缓而依从性不佳，对检查不能配合者； 3.空腹血糖>=11mmol/L； 4.妊娠妇女； 5.幽闭恐惧症患者； 6.试验人员认为不宜参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编