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【ChiCTR2200060666】艾地苯醌治疗脊髓小脑共济失调患者的多中心、前瞻性、自身对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060666

试验状态

正在进行

药物名称

艾地苯醌片

药物类型

化药

规范名称

艾地苯醌片

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脊髓小脑性共济失调

试验通俗题目

艾地苯醌治疗脊髓小脑共济失调患者的多中心、前瞻性、自身对照研究

试验专业题目

艾地苯醌治疗脊髓小脑共济失调患者的多中心、前瞻性、自身对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过艾地苯醌作为脊髓小脑共济失调患者的辅助用药, 观察艾地苯醌对脊髓小脑共济失调患者临床症状的影响,并进一步分析其作用机理,为艾地苯醌在神经系统疾病中的应用及推广提供重要的临床证据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

本试验为非随机试验,无需随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

齐鲁制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)临床诊断为SCA患者或行基因检测后确诊为SCA患者; 2)有相应的共济失调症状或SCA的其他临床症状; 3)签署知情同意书等; 4)年龄15-70岁。;

排除标准

1)其他病因导致的共济失调; 2)合并神经系统其他严重疾病; 3)其他原因导致的认知功能障碍; 4)药物过敏史; 5)妊娠期妇女等; 6)生命体征不稳定的重症患者; 7)不能坚持长期随访者; 8)未取得知情同意。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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