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【ChiCTR2600131295】慢性鼻窦炎Ⅱ型炎症与黏膜重塑的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131295

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

慢性鼻窦炎Ⅱ型炎症与黏膜重塑的作用及机制研究

试验专业题目

慢性鼻窦炎Ⅱ型炎症与黏膜重塑的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统探讨Ⅱ型炎症在慢性鼻窦炎(CRS)黏膜重塑中的作用及其分子机制,具体目的如下: 比较健康对照、慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)、非Ⅱ型慢性鼻窦炎伴鼻息肉(非Ⅱ型CRSwNP)和Ⅱ型CRSwNP患者鼻黏膜上皮中A20/TNFAIP3的表达差异; 分析A20表达与组织嗜酸性粒细胞浸润、局部IgE、Ⅱ型细胞因子(IL-4、IL-5、IL-13、IL-33、TSLP、IL-25)等炎症指标,以及上皮屏障损伤和黏膜重塑指标的相关性; 探讨A20与哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎及阿司匹林加重性呼吸系统疾病等Ⅱ型炎症慢病共病的关系,并评价其与CRS临床严重程度的相关性; 通过Ⅱ型CRS小鼠模型进行A20过表达、A20敲低及相关通路救援实验,验证A20对Ⅱ型炎症、上皮屏障损伤和黏膜重塑的调控作用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~70 岁; 2.在四川大学华西医院签署手术知情同意书并接受鼻内镜相关手术(已完成); 3.CRS 患者符合现行诊断标准,即相关症状持续不少于 12 周,并具有鼻内 镜或鼻窦 CT 客观炎症证据; 4.健康对照无 CRS 病史,鼻内镜和鼻窦 CT 无明显鼻窦黏膜炎症; 5.术中存在可用于研究的临床剩余组织,标本采集不增加原有手术切除范 围; 6.已经能够理解研究内容并自愿签署书面知情同意书; 1.年龄 18~70 岁;2.在四川大学华西医院签署手术知情同意书并接受鼻内镜相关手术(已完成);3.CRS 患者符合现行诊断标准,即相关症状持续不少于 12 周,并具有鼻内 镜或鼻窦 CT 客观炎症证据;4.健康对照无 CRS 病史,鼻内镜和鼻窦 CT 无明显鼻窦黏膜炎症;5.术中存在可用于研究的临床剩余组织,标本采集不增加原有手术切除范 围;6.已经能够理解研究内容并自愿签署书面知情同意书;;

排除标准

1.合并囊性纤维化、原发性纤毛运动障碍、真菌性鼻窦炎、肉芽肿性疾病、 免疫缺陷或恶性肿瘤; 2.处于急性上呼吸道感染或急性鼻窦炎发作期; 3.妊娠或哺乳期; 4.近期接受可能显著影响炎症状态的生物制剂治疗,且无法进行合理的分 层或敏感性分析; 5.组织量不足、离体处理时间超过规定范围、标本严重污染或病理质量不 合格; 6.关键临床资料缺失,无法完成疾病分组或主要结局评价;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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