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【CTR20260917】康悦达在中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

CTR20260917

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

司普奇拜单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

司普奇拜单抗注射液

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品适用于糖皮质激素治疗和/或手术治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者，在鼻用糖皮质激素治疗基础之上使用本品

试验通俗题目

康悦达在中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的一项前瞻性研究

试验专业题目

康悦达在中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的一项前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610219

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价康悦达在真实世界用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-05-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本研究并签署知情同意书的试验参与者，男女不限，基线访视年龄≥18周岁；

排除标准

1.对康悦达活性成份或其他任何辅料有过敏反应者；

2.正在/计划在本研究周期内参与其他干预性研究的试验参与者；

3.淋巴造血系统肿瘤者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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