CTR20263389
进行中（尚未招募）
CM-512注射液
治疗用生物制品
CM-512注射液
2026-09-01
企业选择不公示
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究
一项评价CM512注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究
610219
主要目的: 评价CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的有效性。 次要目的：评价CM512治疗CRSwNP的其他有效性；评价CM512治疗CRSwNP的安全性；评价CM512在CRSwNP试验参与者中的药代动力学（PK）特征；评价CM512在CRSwNP试验参与者中的药效学（PD）效应；评价CM512在CRSwNP试验参与者中的免疫原性。 探索目的：探索CM512在合并哮喘的CRSwNP试验参与者中的哮喘控制情况。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.具备理解研究性质的能力，自愿签署 ICF；
请登录查看1.基线前10周或者 5 个半衰期（以时间较长者为准）内接受过生物制剂治疗；
2.筛选前4周内参与过其他临床试验；
3.基线前 8周或 5 个半衰期内（以时间较长者为准）使用过全身性免疫抑制剂；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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