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首页 临床进展 评估QX027N注射液治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效性、安全性的Ⅱ期研究

【CTR20263879】评估QX027N注射液治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效性、安全性的Ⅱ期研究

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基本信息
登记号

CTR20263879

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

QX-027N注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

QX-027N注射液

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

鼻窦炎伴鼻息肉

试验通俗题目

评估QX027N注射液治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效性、安全性的Ⅱ期研究

试验专业题目

一项评估QX027N注射液治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉参与者的有效性、安全性、药代动力学和药效学多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

225300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价QX027N注射液皮下注射给药在成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps，CRSwNP）患者中的有效性。 次要目的： 评价QX027N注射液皮下注射给药在成人CRSwNP患者中的安全性、耐受性、药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征和免疫原性。 探索目的： 探索QX027N注射液皮下注射给药在成人CRSwNP患者中的药效学（Pharmacodynamics，PD）特征和合并哮喘参与者的肺功能改善情况。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 105 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署ICF，能够遵守ICF并按照方案要求完成研究；

排除标准

1.对试验用药品成分过敏或不耐受，或对免疫球蛋白或免疫复合物产品有过敏反应，或既往有严重药物过敏、过敏性休克病史；

2.已知使用了影响研究疗效或安全性评价的药物；

3.筛选前6个月内接受过任何影响疗效评估的鼻息肉手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
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