CTR20251910
进行中（招募中）
CM-512注射液
治疗用生物制品
CM-512注射液
2025-06-13
企业选择不公示
中度至重度慢性阻塞性肺疾病
CM512注射液在中重度COPD患者中的II期临床研究
一项评价CM512注射液在中度至重度慢性阻塞性肺疾病受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
610219
主要目的：评价CM512治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性。 次要目的：1、评价CM512治疗中度至重度COPD的其他有效性； 2、评价CM512治疗中度至重度COPD的安全性； 3、评价CM512在中度至重度COPD受试者中的药代动力学（PK）特征； 4、评价CM512在中度至重度COPD受试者中的药效学（PD）效应； 5、评价CM512在中度至重度COPD受试者中的免疫原性；
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 204 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-10
/
否
1.年龄≥40且≤80周岁，男女不限；
请登录查看1.随机前10周内或5个半衰期内（以时间较长者为准）接受过抗白细胞介素-4受体α（IL-4Rα）抗体、抗IL-13抗体、抗IL-5/5R抗体、抗白细胞介素-33（IL-33）抗体、抗TSLP抗体或其他生物制剂治疗；
2.既往患有自身免疫性疾病，或随机前8周或5个半衰期（以时间较长者为准）内曾使用过全身性免疫抑制剂治疗炎症性疾病；
3.签署知情前30天内接受过免疫球蛋白或血液制品输注；
请登录查看上海市同济医院
200065
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