CTR20233192
已完成
重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
611注射剂
2023-10-12
企业选择不公示
中度至重度慢性阻塞性肺疾病
611治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的II期研究
评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）在中国中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）受试者中安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
201203
主要目的：评价611皮下注射治疗中度至重度COPD受试者的有效性和安全性； 次要目的：评价611皮下注射治疗中度至重度COPD受试者的药代动力学（PK）、免疫原性、药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 142 ；
2023-12-08
2025-06-18
否
1.能够理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署书面知情同意书（ICF）；
请登录查看1.合并其他呼吸系统疾病，且参与研究会给受试者的安全或研究评估带来影响；
2.当前根据全球哮喘管理和预防策略（GINA）或者其他公认的指南目前诊断为哮喘或有哮喘病史；
3.诊断为α1-抗胰蛋白酶缺乏症；
请登录查看深圳市人民医院
518020
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