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首页 临床进展 608治疗成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的III期研究

【CTR20260106】608治疗成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的III期研究

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基本信息
登记号

CTR20260106

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

重组抗IL-17A人源化单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组抗IL-17A人源化单抗注射液

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

放射学阴性中轴型脊柱关节炎

试验通俗题目

608治疗成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的III期研究

试验专业题目

一项评价608在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价608治疗成人活动性nr-axSpA的有效性；次要目的：评价608治疗成人活动性nr-axSpA受试者的安全性、PK特征和免疫原性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 380 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署知情同意书；

排除标准

1.随机前2周内使用雷公藤、白芍总苷等具有抗炎或免疫抑制作用的中药或中成药；

2.随机前2周内使用过强阿片类镇痛药治疗者；

3.随机前4周内合并使用改善病情的抗风湿药物（DMARDs）（MTX和SSZ除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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