CTR20240026
进行中（招募中）
重组抗IL-17A人源化单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗IL-17A人源化单抗注射液
2024-01-04
企业选择不公示
强直性脊柱炎
强直性脊柱炎患者中评估JS005的有效性、安全性
在成年活动性强直性脊柱炎患者中评估皮下注射重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（JS005）的初步有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
100022
评价JS005治疗成年活动性强直性脊柱炎受试者第16周时达到ASAS 40应答标准的受试者比例是否优于安慰剂
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 261 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-12
/
否
1.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意，能够与研究者顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案、研究程序、访视计划、治疗计划、实验室检查和方案中规定的其他研究要求；2.筛选时年龄为18-75岁男女性患者（包括临界值）；3.筛选时身体质量指数（BMI）≥18 kg/m2；4.符合活动性AS诊断，具有符合1984年修订的强直性脊柱炎改良纽约分类标准；
登录查看1.孕妇或哺乳期女性；2.随机前6个月内有酗酒或药物滥用史；3.研究者判断存在任何其他会妨碍受试者遵循和完成方案，或影响研究药物疗效和安全性评估的情况；4.对任何研究药物成分有过敏史。在筛选时已知对任何生物疗法产生超敏反应，如果参加本研究，将对受试者造成不可接受的风险；
登录查看上海长征医院
200003
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