CTR20212214
主动暂停（基于申办方重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液（JS005）产品开发策略调整，计划将该研究终止并关闭研究中心，与药物安全性无关。）
重组抗IL-17A人源化单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗IL-17A人源化单抗注射液
2021-09-10
企业选择不公示
/
放射学阴性的中轴型脊柱关节炎
评估JS005的初步有效性、安全性及药代动力学特征
在中国成年活动性放射学阴性的中轴型脊柱关节炎患者中评估皮下注射JS005的初步有效性、安全性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、II期、多中心研究
100022
评价JS005在中国成年活动性放射学阴性的中轴型脊柱关节炎患者中不同剂量多次给药的初步有效性、安全性、药代动力学特征、药效学特征、免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 23 ；
2021-12-31
/
否
1.不符合1984年修订的纽约AS诊断标准；符合2009年ASAS国际脊柱关节炎评估协会推荐的中轴型脊柱炎（SpA）的分类标准；2.筛选时要有客观的炎症表现：MRI显示骶髂关节有活动性炎症和/或超敏C反应蛋白(hsCRP)＞正常值上限且无其他诊断用于解释MRI结果或hsCRP升高；3.自愿参加本临床试验，并签署知情同意书；4.签署知情同意时年龄为18岁至65岁（均含）的男性或女性。；5.患者至少符合以下一项：NSAIDs疗效欠佳或无效，或对至少给药1次NSAIDs不耐受，或对NSAIDs治疗有禁忌症；
请登录查看1.无法或不愿意接受MRI检查；2.既往曾暴露于JS005或任何直接靶向作用于IL-17或IL-17受体的其它生物制品；3.随机前4周内曾进行过任何关节内注射治疗；4.患者不愿服用叶酸/亚叶酸以降低MTX毒性；5.接受过任何细胞耗竭治疗，包括但不限于抗CD20抗体、试验性药物。例如，坎帕斯(Campath)、抗-CD4抗体、抗-CD5抗体、抗-CD3抗体、抗-CD19抗体；
请登录查看上海长征医院
200003
上海长征医院的其他临床试验
- 一项基于ctDNA定义的分子残留病变检测指导结直肠癌盆腔脏器联合切除术后豁免辅助治疗的前瞻性随机对照研究
- EZH2抑制剂泽美妥司他用于治疗复发和/或难治性骨与软组织恶性肿瘤的有效性和安全性评价：一项单中心、单臂、II期临床研究
- 布比卡因脂质体用于臂丛上干阻滞对肩关节镜术后反跳痛发生率的影响
- 血液灌流联合血液透析串联治疗体外循环预冲方法临床研究
- 神经介入术后不同压迫时间对股动脉穿刺点血管并发症发生率的影响
- 低浓度低剂量罗哌卡因用于肌间沟臂丛和上干阻滞对膈肌麻痹发生率的影响
- 验证静脉曲张封闭胶套件（曾用名：静脉曲张封闭系统）用于治疗下肢静脉曲张的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究”的长期随访研究
- 经皮穴位电刺激治疗溃疡性结肠炎的疗效及机制研究
- 基于深度学习的胸部MR-CT跨模态生成
- 多环闭环麻醉给药系统对腰椎后路椎间融合手术患者TIVA后恢复质量的影响：一项单中心、评估者盲法、随机对照试验
- 艾玛昔替尼治疗活动性强直性脊柱炎有效性及安全性的前瞻性、多中心研究（Improve-AS）
- 基于多模态神经影像的非自杀性自伤情绪行为障碍神经机制与个性化rTMS调控研究
- 酶促矿化壳聚糖脱敏剂自驱动渗透牙本质小管及长效封闭性能的研究
- 以功能寡糖为营养基料的功能食品改善特殊环境下人群的情绪和胃肠道功能的相关研究
- 肾癌脊柱转移患者生存期预测模型的构建与多中心验证
- 靶向B7-H3的通用型CAR-T细胞治疗复发/难治性骨与软组织肉瘤的临床研究
- 基于多组学的脓毒血症患者生物标志物研究
- 基于SMR分析的Graves病相关免疫基因鉴定及人群验证研究
- 基于深度学习的PET/CT图像质量优化及在肺癌精准诊疗中的应用研究
- 评价异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）治疗1型糖尿病患者的安全性、耐受性及初步有效性的I/IIa期临床研究
上海君实生物医药科技股份有限公司的其他临床试验
- JS107联合JS001和化疗治疗CLDN18.2阳性的胃或胃食管结合部腺癌
- 一项JS212联合JS111治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的II期临床研究
- JS212联合治疗晚期结直肠癌的II期研究
- JS212联合治疗在晚期食管鳞癌患者的II临床研究
- 一项评估猴痘重组蛋白疫苗JT118在健康成人中的安全性、耐受性以及免疫原性的I期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 一项评价JJS212和JS213单药以及联合治疗在晚期恶性实体瘤患者的II期临床研究
- 一项评估JS212联合治疗晚期肺癌患者的II期临床研究
- JS207（PD-1/VEGF双抗）联合含铂双药化疗治疗II-III期非小细胞肺癌患者的II期临床研究
- 一项评估JS107对比研究者选择治疗作为CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌的二线或以上治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究
- JS105联合达尔西利和氟维司群对比达尔西利和氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌研究
- JS203联合用药治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的II期临床研究
- JS207联合用药治疗三阴性乳腺癌的II期临床研究
- JS207(PD-1/VEGF双抗)联合培美曲塞及铂类用于驱动基因阳性、TKI治疗失败的晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
- JS207（PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌
- JS207（PD-1/VEGF双抗）联合含铂双药化疗治疗II-III期非小细胞肺癌患者的II期临床研究
- JS207联合不联合JS004或多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究
- JS207联合JS007Ⅱ期临床研究
- JS212在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究
- WJ01024片联合芦可替尼在骨髓纤维化患者中安全性耐受性、疗效、药代动力学的临床研究
- JS207与化疗联合或不联合JS015的晚期结直肠癌患者的安全性和有效性
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
重组抗IL-17A人源化单抗注射液相关临床试验
- 608治疗成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的III期研究
- 608治疗成人活动性强直性脊柱炎的III期研究
- JS005预充式注射器及预充式自动注射器的生物等效性研究
- 608注射液III期临床试验
- 608治疗强直性脊柱炎的II期研究
- 608治疗nr-axSpA的II期研究
- 强直性脊柱炎患者中评估JS005的有效性、安全性
- JS005治疗成人中重度慢性斑块状银屑病的研究
- 608注射液III期临床试验
- 评估JS005的初步有效性、安全性及药代动力学特征
- 评估JS005的初步有效性、安全性及药代动力学特征
- 608注射液Ⅱ期临床试验
- JS005多次给药的安全性耐受性有效性药代动力学
上海君实生物医药科技股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29