CTR20210266
已完成
重组抗IL-17A人源化单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗IL-17A人源化单抗注射液
2021-04-09
企业选择不公示
/
中重度斑块状银屑病
608注射液Ⅱ期临床试验
重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液皮下注射治疗中国中重度斑块状银屑病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增及剂量探索的安全耐受性、药代动力学及疗效II期临床试验
201203
评价608注射液在中度至重度斑块状银屑病患者的安全性和耐受性、PK特征、初步疗效、免疫原性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 132 ；
国内: 139 ；
2021-04-20
2023-05-30
否
1.筛选时18周岁≤年龄≤65周岁，男女兼有；
请登录查看1.筛选或随机时受试者患有脓疱型、红皮病型的非斑块状银屑病；
2.既往有药物性银屑病病史，或随机时伴随新发的药物性银屑病或银屑病加重（如β受体阻滞剂、钙通道抑制剂或锂制剂诱导发作或发作加重）；
3.既往有人工关节感染史；随机前8周内发生需要住院及静脉注射抗菌药物进行治疗的严重感染（如肺炎、蜂窝织炎）；随机前2周内任何活动性全身感染，根据研究者的判断，如参加本试验可对患者造成不可接受的风险；筛选时发现有任何慢性感染（如慢性肾盂肾炎、慢性骨髓炎、慢性支气管扩张等），或存在研究者认为会妨碍银屑病评估的其它皮肤问题（例如：皮肤感染、脂溢性皮炎）；筛选前6个月内带状疱疹或水痘-带状疱疹病毒感染史，或筛选/随机时有临床显著的带状疱疹病变；有炎症性肠病病史或其它持续性活动性自身免疫性疾病【包括但不限于已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷状态或疾病病史，如机会性感染史（例如耶氏肺孢子菌肺炎、组织胞浆菌病或球孢子菌病）、脾切除史、原发性免疫缺陷病】；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- GenSci136在重症肌无力患者中的Ib/II期临床试验
- JMKX003142片在肝功能减退和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
- ATL-101 鞘内给药治疗成人亨廷顿病 I 期临床研究
- 评价XNW26018片在中国健康参与者中随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征及随机、开放、两周期、双交叉食物影响的I期临床试验
- 一项评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的单臂、开放标签、剂量递增及队列扩展研究
- 评估中国健康试验参与者吸入CXG86的药代动力学特征和安全性研究
- 非布司他DDI
- 一项评估EA5人源化单抗在成人抗AChR抗体阳性全身型重症肌无力患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放、剂量递增的 Ib 期临床试验
- QX-4533在健康参与者及中重度特应性皮炎患者中的I期临床试验
- 一项评价UGX202注射液在晚期视网膜色素变性患者中的安全性及初步疗效的开放性、剂量递增及扩展的I/II期临床试验
- IBI3040在健康参与者中单次给药和在超重或肥胖参与者多次给药的临床试验
- BJ007皮下输注在健康试验参与者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
- 一项在中国健康参与者中评价Sorfequiline片在安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药研究
- DSC158A片I期临床研究
- 在癫痫参与者中评价 CB03-154 长期安全性、耐受性和疗效的研究
- ACT201注射液在健康参与者和慢性乙型肝炎参与者中的I期临床试验
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 注射用TUL108Ⅰ期研究
- 注射用THM401的安全性、耐受性和药代动力学特征I期试验
- 评估α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征的I期临床研究
三生国健药业（上海）股份有限公司的其他临床试验
- 评价626在皮肤型红斑狼疮患者中的有效性、安全性、药代动力学及免疫原性
- 在中国健康成年试验参与者中单次皮下注射重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）两种规格制剂的随机、开放、平行入组的药代动力学比对研究
- 611治疗儿童中重度特应性皮炎受试者的III期研究
- 评价SSGJ-613在启动降尿酸治疗初期的痛风参与中减少痛风性关节炎急性发作的II期临床试验
- SSGJ-716在中国健康成年和中重度特应性皮炎中的I期研究
- 627治疗溃疡性结肠炎（UC）的II期临床研究
- 608治疗成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的III期研究
- 608治疗成人活动性强直性脊柱炎的III期研究
- 626治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ib/II期临床研究
- 在中国健康成年受试者中单次皮下注射重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）两种制剂的随机、开放、平行入组的药代动力学比对研究
- 评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）在中国中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）受试者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
- 611治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的III期研究
- 611治疗青少年中重度特应性皮炎受试者的III期研究
- 627在健康人中单次及多次给药剂量递增的I期临床研究
- 626在健康人中单次皮下给药的I期研究
- 610治疗成人哮喘受试者的IIb期临床研究
- 611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期研究
- 611联合TCS治疗中重度特应性皮炎受试者的III期研究
- SSGJ-707 治疗晚期妇科肿瘤的 II 期临床研究
- 评价 SSGJ-706 单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的 I 期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
重组抗IL-17A人源化单抗注射液相关临床试验
- 608治疗成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的III期研究
- 608治疗成人活动性强直性脊柱炎的III期研究
- JS005预充式注射器及预充式自动注射器的生物等效性研究
- 608注射液III期临床试验
- 608治疗强直性脊柱炎的II期研究
- 608治疗nr-axSpA的II期研究
- 强直性脊柱炎患者中评估JS005的有效性、安全性
- JS005治疗成人中重度慢性斑块状银屑病的研究
- 608注射液III期临床试验
- 评估JS005的初步有效性、安全性及药代动力学特征
- 评估JS005的初步有效性、安全性及药代动力学特征
- 608注射液Ⅱ期临床试验
- JS005多次给药的安全性耐受性有效性药代动力学
三生国健药业（上海）股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04