CTR20243786
已完成
611注射剂
治疗用生物制品
611注射剂
2024-10-10
企业选择不公示
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期研究
一项在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）受试者中评估611的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
201203
主要目的：评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）治疗CRSwNP受试者的有效性；次要目的：评价611治疗CRSwNP受试者的安全性、免疫原性、药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 243 ；
2024-11-22
2026-08-21
否
1.签署 ICF 时年龄在18~75周岁（含），性别不限；
请登录查看1.合并其他鼻部疾病或鼻部症状 ；
2.有急性上呼吸道感染，且经研究者评估会影响鼻部症状评分；
3.有需要治疗的严重感染/活动性感染；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100005
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