CTR20231233
进行中(招募完成)
重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
611注射剂
2023-04-27
企业选择不公示
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期研究
一项在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)受试者中评估611的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
201203
主要目的:评价不同剂量的611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)受试者的有效性; 次要目的:评价611在CRSwNP受试者的安全性、药代动力学(PK)、免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-07-06
/
否
1.签署ICF时年龄在18~75周岁(含),性别不限;
请登录查看1.合并其他鼻部疾病或鼻部症状 ;
2.合并活动性寄生虫感染(如蠕虫)或疑似寄生虫感染;
3.已知或怀疑有免疫抑制病史;
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100005
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