CTR20253492
进行中（招募中）
626
治疗用生物制品
SSGJ-626注射液
2025-09-01
企业选择不公示
系统性红斑狼疮
626治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ib/II期临床研究
一项评价重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-626）在系统性红斑狼疮（SLE）受试者中的安全性、有效性、药代动力学及免疫原性特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究
201203
Ib期主要评价626在系统性红斑狼疮（SLE）受试者中的安全性和耐受性； II期主要评价626在SLE受试者中的有效性和安全性，为III期剂量选择提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 198 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-24
/
否
1.能够理解并遵循试验方案要求，自愿参加试验并签署书面知情同意书（ICF）；
请登录查看1.混合性结缔组织病诊断（在筛选前的1年内）或任何SLE和系统性硬化重叠综合征病史；
2.具有临床意义的非SLE相关性血管炎综合征的病史或当前诊断；
3.患有研究者认为的可能危及或会损害研究受试者参与本研究的任何医学或精神疾病，包括危及生命病症；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100005
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