CTR20234111
已完成
611注射剂
治疗用生物制品
611注射剂
2023-12-18
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
611治疗中重度特应性皮炎受试者的III期研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）在中国中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性
201203
主要目的：评价611治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性；次要目的：评价611在中重度特应性皮炎受试者的安全性、PK特征、PD特征和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 510 ；
国内: 519 ；
2024-01-22
2025-11-20
否
1.能够理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署书面知情同意书（ICF）；2.签署ICF时年龄在18~75周岁（含），性别不限；
请登录查看1.合并可能干扰研究评估的其他皮肤合并症；
2.合并活动性寄生虫感染（如蠕虫）或疑似寄生虫感染；
3.任何春季角膜结膜炎（VKC）和特应性角膜结膜炎（AKC）病史；
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100044
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