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【CTR20261087】JS212联合治疗在晚期食管鳞癌患者的II临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261087

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用JS-212

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用JS-212

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

JS212联合治疗在晚期食管鳞癌患者的II临床研究

试验专业题目

一项评价JS212联合治疗在晚期食管鳞癌患者中的安全性和有效性的开放、多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200126

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价JS212联合用药在晚期ESCC患者中的安全性和耐受性； 确定JS212联合用药的最大耐受剂量（MTD）（队列2）； 确定JS212联合用药的III期临床研究推荐剂量（RP3D）； 评估JS212联合用药治疗晚期ESCC患者的客观缓解率（ORR）；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 280 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书（ICF）时年龄为18至75岁（包含18和75岁）的受试者，男女均可；

排除标准

1.既往接受过以下治疗：接受过抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗；接受过以EGFR和/或HER3为靶点的ADC治疗，或接受过以拓扑异构酶I抑制剂为毒素载荷的ADC治疗；

2.存在较高出血或食管瘘风险的受试者，如病灶存在较大溃疡或直接侵犯重要邻近器官，如主动脉或气管；

3.首次用药前6个月内有胃肠道穿孔和或瘘管病史的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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