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【CTR20261298】评价OVV-01静脉和瘤内注射治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261298

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

OVV-01注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

OVV-01注射液

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

CXSL2501188

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

评价OVV-01静脉和瘤内注射治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

试验专业题目

一项评价OVV-01静脉和瘤内注射治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效的单臂、开放标签、剂量递增I期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

201318

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估OVV-01注射液静脉和瘤内给药在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，以确定最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评估OVV-01注射液静脉和瘤内给药在晚期实体瘤受试者中的初步疗效； 评估OVV-01注射液在晚期实体瘤受试者中的总体安全/耐受性； 评估OVV-01注射液在晚期实体瘤受试者中的生物分布和病毒脱落情况； 评估OVV-01注射液在晚期实体瘤受试者中的免疫原性； 探索OVV-01注射液在外周血和肿瘤组织中可预测疗效的潜在生物标志物和血液中的细胞因子释放情况（若根据实际情况可行）。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循方案而且愿意完成所有试验程序；

排除标准

1.已知脑转移和/或临床怀疑肿瘤脑转移者（但无症状脑转移或经局部治疗后临床稳定超过3个月的患者可以入组）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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