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首页 临床进展 KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的II期临床研究

【CTR20254868】KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254868

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

KC-1036片

药物类型

化药

规范名称

KC-1036片

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌

试验通俗题目

KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的II期临床研究

试验专业题目

评估KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌有效性和安全性的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价不同剂量KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的初步疗效，为III期临床试验推荐最佳治疗剂量。 次要目的：评价KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁，男女不限；

排除标准

1.症状性、未接受过治疗或活动性进展的中枢神经系统（CNS）转移受试者；

2.5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤;；3.已知对任何单克隆抗体或化疗药物（例如顺铂、紫杉醇）的任何配方或辅料过敏或存在禁忌症者；

4.胃肠道异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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