CTR20220211
进行中（招募中）
KC-1036片
化学药
KC-1036片
2022-02-21
企业选择不公示
晚期复发或转移性实体瘤
评价KC1036治疗晚期消化系统肿瘤患者的Ib/II期临床研究
评价KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的Ib/II期临床研究
102206
主要目的：评价不同给药方案条件下KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤患者的初步疗效。次要目的：评价不同给药方案条件下KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤患者的安全性和耐受性；评价在BID给药方案条件下，KC1036在晚期复发或转移性消化系统肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 133 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-06-08
/
否
1.18岁≤年龄≤65岁，男女不限；2.经细胞学和/或组织病理学检查确诊的恶性消化系统肿瘤；3.研究第一部分和第二部分：既往常规或标准治疗失败的晚期复发、不可手术切除的和/或转移性的消化系统肿瘤患者（针对队列二患者，既往未接受过伊立替康治疗）（治疗失败的定义：毒副作用不可耐受、治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发）；
请登录查看1.受试者有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）。既往接受过脑或脑膜转移治疗，如临床稳定（MRI）已维持至少3个月，并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于2周的患者可以纳入；
2.5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤。具有低转移风险和死亡风险的恶性肿瘤（5 年生存率＞90%）除外，如经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌、浅表性膀胱癌等原位癌、低复发风险的早期乳腺癌等；
3.胃肠道异常；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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