CTR20200902
进行中（招募完成）
KC-1036片
化学药
KC-1036片
2020-05-13
企业选择不公示
晚期复发或转移性实体瘤
KC1036治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
评价KC1036治疗晚期复发或转移性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的I期临床研究
102206
主要目的： 评价KC1036在晚期复发或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评价KC1036在晚期复发或转移性实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 评价KC1036治疗晚期复发或转移性实体瘤患者的客观缓解率（ORR），缓解期（DOR），疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）（根据RECIST 1.1标准）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 55-108 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-09-04
/
否
1.年龄≥18岁，男女不限；2.经细胞学和/或组织病理学检查确诊的恶性实体肿瘤；3.标准或常规治疗（包括化疗、靶向、免疫）失败的患者（治疗失败的定义：毒副作用不可耐受、治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发）；4.晚期复发、不可手术切除的和/或转移性的肿瘤患者，至少具有一个可测量病灶（参考RECIST 1.1）；5.ECOG体力状况≤1分；6.预期生存期超过12周；7.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.不稳定的脑转移患者：包括未经治疗的，或治疗后经计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）检查表明病情稳定未达到4周；
2.既往或现患的其他恶性肿瘤；
3.骨髓造血功能不足者；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041
四川大学华西医院;四川大学华西医院的其他临床试验
- 评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在持续性红斑伴阵发性潮红玫瑰痤疮试验参与者中的安全性、耐受性以及初步有效性的I期临床试验
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- IMS001治疗多发性硬化的临床研究
- 一项评估SKB575（HBM7575）注射液在哮喘参与者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床试验
- 评估DEC003M在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究
- HRS-9821吸入粉雾剂健康参与者单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究
- 纳米炭铁混悬注射液联合放疗治疗实体瘤II期临床试验
- 注射用MFS-16 安全性、耐受性和药代/药效动力学研究
- 评价亮丙瑞林两种制剂在前列腺癌患者中的生物等效性试验。
- 评价HSK46575片联合抗肿瘤治疗在 去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的有效性和安全性
- SHR-4394联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的Ib/II期临床研究
- 一项评价BC006单抗注射液治疗特发性肺纤维化患者的有效性和安全性的II期临床研究
- JL19001注射液单独或联合卡介苗膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌的I/II期临床研究
- 马来酸氟诺替尼III期中高危骨纤临床试验
- 镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在局部晚期或转移性肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌等实体瘤患者中的 I 期临床研究
- WSK-V108E在轻、中度寻常痤疮患者中的Ⅰ期临床研究
- 评价马来酸氟诺替尼片治疗真性红细胞增多症患者的安全性、有效性研究
- HRS-6093在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的I期临床研究
- HRS-9821吸入粉雾剂和吸入混悬液健康人单剂量和COPD患者多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究
北京康辰药业股份有限公司的其他临床试验
- KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的II期临床研究
- KC1086治疗晚期复发或转移性实体瘤的I期临床研究
- KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的II期临床研究
- KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的III期临床研究
- 评价KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床研究
- 金草片Ⅲ期临床试验
- 评价KC1036治疗晚期消化系统肿瘤患者的Ib/II期临床研究
- KC1036膳食影响临床研究
- 金草片Ⅱ期临床试验
- KC1036治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- CX1003治疗晚期复发或转移性实体瘤患者的I期临床研究
- 评价注射用盐酸诺拉曲塞治疗头颈鳞癌的Ⅱ期临床研究
- 筋骨草总环烯醚萜苷片的耐受性研究
- 地拉罗司分散片人体生物等效性研究
- 康尼替尼治疗恶性实体肿瘤安全性、耐受性和药代研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
北京康辰药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29