CTR20253010
进行中(招募中)
KC1086片
化学药
KC-1086片
2025-07-31
企业选择不公示
晚期实体瘤
KC1086治疗晚期复发或转移性实体瘤的I期临床研究
评价KC1086治疗晚期复发或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究
102206
主要目的:评价KC1086在晚期复发或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和II期试验推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 评价KC1086在晚期复发或转移性实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征; 评价 KC1086治疗晚期复发或转移性实体瘤的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-08-21
/
否
1.年龄≥18岁,男女不限;
请登录查看1.未经治疗的中枢神经系统(CNS)肿瘤转移的受试者;2.5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤。;3.无法吞咽和吸收口服药物,患有干扰药物吸收的胃肠道疾病;
4.心脑血管系统异常;
5.接受研究药物治疗前: a) 4周内使用过其他临床试验药物; b) 4周内接受过免疫治疗、手术治疗、或放疗(姑息性骨转移放疗2周后可入组); c) 2周或5个半衰期内(以较长时间为准)接受过小分子靶向药物治疗; d) 3周或5个半衰期内(以较长时间为准)接受过细胞毒化疗药物治疗;
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100020
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