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【CTR20254569】舒欣瑞纳注射液Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254569

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

舒欣瑞纳注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

舒欣瑞纳注射液

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

CXSL2500280

靶点

/

适应症

肿瘤恶病质

试验通俗题目

舒欣瑞纳注射液Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项评价舒欣瑞纳注射液在肿瘤恶病质患者中安全性与耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估舒欣瑞纳注射液作为单药治疗肿瘤厌食-恶病质成人患者的安全性、耐受性、药代动力学、食欲改善、综合体能改善、生活质量改善、体重改善、抗肿瘤疗效及抗疼痛疗效等。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男女不限，签署ICF时年龄18~75周岁；

排除标准

1.由研究者确定的食物摄入减少的可逆原因，这些原因可能包括但不限于导致患者无法进食的机械性梗阻；

2.首次研究用药前 28 天或药物的 5 个半衰期（以较短者为准）内服用任何提高食欲或改善体重减轻的处方药的患者，包括但不局限于阿那莫林、醋酸甲羟孕酮、大麻醇、医用大麻等；

3.正在接受管饲喂养或肠外营养治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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