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【ChiCTR2600117598】ROR1表达与DLBCL患者既往抗肿瘤疗效和预后的回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600117598

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

ROR1表达与DLBCL患者既往抗肿瘤疗效和预后的回顾性分析

试验专业题目

受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)表达与弥漫性大B细胞淋巴瘤患者既往抗肿瘤疗效和预后相关性的回顾研究

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临床试验信息
试验目的

利用经过方法学验证的ROR1单克隆抗体,检测DLBCL患者的活检组织中的ROR1蛋白表达,并分析肿瘤样本来源的患者疾病基线特征、既往抗肿瘤方案和疗效 [包括最佳疗效和疗效持续时间(DOR)]、无进展生存期(PFS)/总生存期(OS),探讨ROR1蛋白表达与疾病基线特征、既往疗效和预后的相关性,为靶向ROR1抗肿瘤药物开发提供参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

岸迈生物科技(苏州)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-25

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,男女不限; 2.经组织学或细胞学证实的DLBCL(包括DLBCL NOS、CLL转化的DLBCL、惰性淋巴瘤转化的DLBCL、伴双打击/三打击的HGBL等临床相对常见的亚型)患者; 3.具有足够的肿瘤FFPE样本或留存的组织白片,且切取样本或使用留存白片后应不对患者后续的常规诊疗造成影响; 4.样本应为DLBCL初诊时的活检组织。若患者在疾病复发或进展时重新取活检的,也可酌情一并送检;每个病例至少应具备初诊时的活检组织; 5.有本院较为完整的诊疗信息(包括基线特征、治疗方案和疗效评估等数据)。;

排除标准

1.本院无DLBCL初诊时的活检组织样本或留存白片的患者; 2.HIS系统中诊疗信息记录不完善从而影响临床信息分析的患者; 3.除DLBCL诊断之外的疾病; 4.其他研究者认为不适合参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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