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【ChiCTR2600124369】肿瘤患者微创手术围术期疼痛控制策略优化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124369

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

肿瘤

试验通俗题目

肿瘤患者微创手术围术期疼痛控制策略优化研究

试验专业题目

肿瘤患者微创手术围术期疼痛控制策略优化研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题围绕肿瘤患者微创手术围术期疼痛管理，旨在优化术后急慢性疼痛控制策略，拟开展3项多中心研究：第一，前瞻性观察胸腔镜肺癌根治术后慢性疼痛的发生率和高危因素，揭示微创手术后慢性疼痛的发生率及可能预测因素；第二，评估布比卡因脂质体局部镇痛对腹腔镜上腹部手术术后疼痛的影响以探索更有效的镇痛方案；第三，评估布比卡因脂质体神经阻滞降低下腹部肿瘤微创术后急慢性疼痛的安全性和有效性。本研究将通过前瞻观察分析与随机对照试验，全面探索肿瘤微创手术术后疼痛机制及干预策略，为提升疼痛管理水平提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与干预和观察的研究者通过随机数字序列将研究对象分配到不同组别。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

中国医学科学院肿瘤医院合作基金（北京-廊坊-深圳）

试验范围

目标入组人数

587;94;176

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1: 年龄：患者年龄≥18岁 2: 语言能力：患者能够流利使用研究所提供的问卷语言 3: 知情：患者同意参与研究 4: 患者类型：拟接受胸腔镜肺癌根治手术患者（子课题一） 5: 患者类型：拟接受腹腔镜上腹部（肝胆胰胃十二指肠等类型手术）手术患者（子课题二） 6: 患者类型：拟接受腹腔镜下腹部（结直肠、妇科、泌尿系等）手术患者（子课题三） 1: 年龄：患者年龄≥18岁2: 语言能力：患者能够流利使用研究所提供的问卷语言3: 知情：患者同意参与研究4: 患者类型：拟接受胸腔镜肺癌根治手术患者（子课题一）5: 患者类型：拟接受腹腔镜上腹部（肝胆胰胃十二指肠等类型手术）手术患者（子课题二）6: 患者类型：拟接受腹腔镜下腹部（结直肠、妇科、泌尿系等）手术患者（子课题三）；

排除标准

1: 既往存在慢性疼痛病史的患者 2: 认知障碍 3: 不能进行视觉模拟评分 4: 对研究中使用的任何药物存在过敏史（子课题二、三） 5: 有严重中枢及外周神经系统疾病（子课题三） 6: 存在心功能不全，包括Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞或房颤（子课题三） 7: 有凝血功能障碍，穿刺部位存在感染、炎症或损伤（子课题三） 8: 严重肝肾功能障碍（子课题三） 9: 严重心肺功能障碍（子课题三） 10: 研究者认为不适合参与试验的其他情况的患者（子课题三）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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