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【ChiCTR2600124915】直肠癌新辅助治疗疗效与生存预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124915

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

直肠癌

试验通俗题目

直肠癌新辅助治疗疗效与生存预测研究

试验专业题目

基于MR细胞成像和多模态深度组学的直肠癌放化疗微环境时空异质性解析与决策支持

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探索直肠癌微环境异质性在功能学和形态学的表达机理，阐明 TDD-MRI 及深度组学动态解析直肠癌微环境时空异质性的可行性。 2. 阐明 NCRT 前后直肠癌 TDD-MRI 参数、深度影像组学特征的变化特性，及对 NCRT 疗效的影响规律。 3. 基于 TDD-MRI 与多模态影像深度组学，构建不同时点预测直肠癌 NCRT 疗效及并发症风险的多模态智能模型。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(2025-I2M-C&T-B-063)

试验范围

目标入组人数

700

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 病理证实的直肠腺癌且既往未接受过任何抗肿瘤治疗； 2. 治疗开始前2周内于我院行3.0T直肠MRI常规序列和弥散依赖扩散加权（TDD）序列检查，以及肠镜活检； 3. 临床影像分期为局部进展期（T3-4a或N+，M0）； 4. 于我院完成标准NCRT，并在治疗结束2周内于我院行3.0T直肠MRI常规序列和TDD-MRI，治疗结束6-8周实施根治性手术； 5. 肠镜及手术标本可获取，临床资料齐全，同意参加研究。 1. 病理证实的直肠腺癌且既往未接受过任何抗肿瘤治疗；2. 治疗开始前2周内于我院行3.0T直肠MRI常规序列和弥散依赖扩散加权（TDD）序列检查，以及肠镜活检；3. 临床影像分期为局部进展期（T3-4a或N+，M0）；4. 于我院完成标准NCRT，并在治疗结束2周内于我院行3.0T直肠MRI常规序列和TDD-MRI，治疗结束6-8周实施根治性手术； 5. 肠镜及手术标本可获取，临床资料齐全，同意参加研究。；

排除标准

1. 合并第二原发癌或系统性、遗传性疾病； 2. 术前或术中发现远处转移； 3. 未完成NCRT，或未如期手术，或接受姑息性手术； 4. 不能耐受直肠MR或肠镜检查； 5. 直肠MR或肠镜图像质量不满足科研评估； 6. 不同意参加研究或随访时失访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编