CTR20251056
进行中（招募中）
注射用JS212
治疗用生物制品
注射用JS-212
2025-03-24
企业选择不公示
晚期实体瘤
JS212在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究
一项评价JS212在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究
200124
评价JS212在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性； 确定JS212的最大耐受剂量（MTD）； 确定JS212的II期临床研究推荐剂量（RP2D）； 评价JS212在目标实体瘤中的初步抗肿瘤活性； 初步评估JS212治疗晚期恶性实体瘤的有效性； 评价JS212在晚期恶性实体瘤患者体内的药代动力学（PK）特征； 评价JS212的免疫原性； 探索肿瘤组织中生物标志物； 探索血清中β-葡萄糖醛酸酶浓度；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 374 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-11
/
否
1.在签署同意书时年龄为18至75岁（包含18和75岁）的受试者，男女均可；
请登录查看1.存在活动性中枢神经系统转移。如果既往接受过放疗或者手术等，首次用药前4周内影像学检查提示脑转移稳定且无加重或新发神经系统症状，首次用药前两周已经停用激素治疗，允许筛选；对于存在脑膜转移和脑干转移的情况，不管治疗与否均不允许筛选；
2.存在有临床症状、需要反复处理（穿刺或引流等）的胸腔积液、腹腔积液或心包积液；
3.存在药物控制不佳的高血压，或具有高血压危象或高血压脑病病史；
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200030
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