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【CTR20255022】一项评估JS212联合治疗晚期肺癌患者的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20255022

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期肺癌

试验通俗题目

一项评估JS212联合治疗晚期肺癌患者的II期临床研究

试验专业题目

一项评估JS212联合治疗晚期肺癌患者的II期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200000

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是为评估JS212联合治疗晚期肺癌的研究者评价的客观缓解率；次要目的为评估JS212联合治疗晚期肺癌患者的其他疗效指标、安全性及药代动力学（PK）特征及免疫原性；

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 846 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18至75岁，男女均可；

排除标准

1.伴随以下研究疾病状态： 1)病理证实合并大细胞神经内分泌癌或肉瘤样病变，或NSCLC合并小细胞肺癌成分； 2)驱动基因阳性的NSCLC受试者； 3)已知有脑膜转移的患者； 4)有症状的脑转移患者； 5)未控制的胸腔积液、心包积液或腹水； 6)不稳定的脊髓压迫；

2.队列1和队列4的参与者，需要排除以下任何情况： 1)肿瘤高风险出血倾向； 2)穿孔、食管气管瘘等高风险； 3)存在明显出血倾向或严重凝血功能障碍病史； 4)近期消化道穿孔合并穿孔高风险因素； 5)存在严重、未愈合或裂开的伤口； 6)存在控制不佳的高血压，或具有高血压危象或高血压脑病病史； 7)首次用药前14天内行抗凝治疗； 8)既往接受贝伐珠单抗及类似物治疗时发生过导致永久停药的药物相关不良事件；

3.接受过以下任何治疗： 1)免疫介导的治疗（仅用于第二部分）； 2)首次使用研究药物前4周或 5个半衰期内接受过任何研究性药物； 3)同时入组另外一项临床研究； 4)研究药物首次给药前4周内，患者曾接受过大手术； 5)首次研究药物给药前 14 天内接受过局部小范围放疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200120

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