CTR20255022
进行中（招募中）
注射用JS212
治疗用生物制品
注射用JS-212
2025-12-24
企业选择不公示
晚期肺癌
一项评估JS212联合治疗晚期肺癌患者的II期临床研究
一项评估JS212联合治疗晚期肺癌患者的II期临床研究
200000
本研究主要目的是为评估JS212联合治疗晚期肺癌的研究者评价的客观缓解率；次要目的为评估JS212联合治疗晚期肺癌患者的其他疗效指标、安全性及药代动力学（PK）特征及免疫原性；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 846 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-23
/
否
1.年龄为18至75岁，男女均可；
请登录查看1.伴随以下研究疾病状态： 1)病理证实合并大细胞神经内分泌癌或肉瘤样病变，或NSCLC合并小细胞肺癌成分； 2)驱动基因阳性的NSCLC受试者； 3)已知有脑膜转移的患者； 4)有症状的脑转移患者； 5)未控制的胸腔积液、心包积液或腹水； 6)不稳定的脊髓压迫；
2.队列1和队列4的参与者，需要排除以下任何情况： 1)肿瘤高风险出血倾向； 2)穿孔、食管气管瘘等高风险； 3)存在明显出血倾向或严重凝血功能障碍病史； 4)近期消化道穿孔合并穿孔高风险因素； 5)存在严重、未愈合或裂开的伤口； 6)存在控制不佳的高血压，或具有高血压危象或高血压脑病病史； 7)首次用药前14天内行抗凝治疗； 8)既往接受贝伐珠单抗及类似物治疗时发生过导致永久停药的药物相关不良事件；
3.接受过以下任何治疗： 1)免疫介导的治疗（仅用于第二部分）； 2)首次使用研究药物前4周或 5个半衰期内接受过任何研究性药物； 3)同时入组另外一项临床研究； 4)研究药物首次给药前4周内，患者曾接受过大手术； 5)首次研究药物给药前 14 天内接受过局部小范围放疗；
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200120
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