CTR20231450
进行中（招募中）
注射用CBP-1019
化学药
注射用CBP-1019
2023-05-12
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤，包括但不限晚期肺癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌和乳腺癌等。
注射用CBP-1019在晚期恶性实体瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的I/II期临床研究
评价注射用CBP-1019在晚期恶性实体瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的非随机、开放、首次用于人体的国际多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
230088
1）Ⅰa期： 评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性； 确定CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和Ⅱ期推荐剂量（RP2D）； 2）Ⅰb/Ⅱ期：评估CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中的客观缓解率（ORR）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 200 ； 国际: 260 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-29;2023-07-20
/
否
1.理解并自愿签署知情同意书（ICF），经研究者判断可遵守方案者；
请登录查看1.已知或怀疑对CBP-1019或其辅料中任何成分过敏；
2.既往接受过由exatecan衍生物（拓扑异构酶I抑制剂）组成的抗体偶联药物的治疗;；3.CBP-1019首次给药前5年内患有其他的恶性肿瘤；被认为临床已治愈的早期恶性肿瘤（原位癌或I期肿瘤）除外，如基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌和浅表性膀胱癌等；
4.存在中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎；经治疗后的脑转移患者，如脑转移病灶稳定至少1个月，没有新的或扩大的脑转移证据，且在CBP-1019首次给药前3天停用类固醇治疗者，可以参加本研究；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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