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【ChiCTR2600125678】血液灌流联合血液透析串联治疗体外循环预冲方法临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125678

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

血液灌流联合血液透析串联治疗体外循环预冲方法临床研究

试验专业题目

血液灌流联合血液透析串联治疗体外循环预冲方法临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

血液灌流联合血液透析（HAHD）的传统预冲过程复杂、耗时且资源消耗大。我们旨在通过系统评估其操作效率、管路清洁度、临床疗效和临床安全性，开发并验证一种标准化、高效且安全的串联预冲方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS软件生成简单随机化序列。患者依次分配至传统预冲组（n=24）或改良预冲组（n=29）。

盲法

该研究为单盲设计；负责评估结果的研究人员（例如实验室技术人员、随访护士）对分组情况不知情，以避免评估偏倚。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

24;29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄在18至80岁之间； （2）正在接受稳定的HAHD治疗（每两周一次）且已持续至少 3 个月； （3）血管接入功能良好，血流量 ≥ 200 毫升/分钟。 （1） 年龄在18至80岁之间；（2）正在接受稳定的HAHD治疗（每两周一次）且已持续至少 3 个月；（3）血管接入功能良好，血流量 ≥ 200 毫升/分钟。；

排除标准

（1）对透析器或血液吸附筒材料已知存在过敏或不耐受情况； （2）急性严重感染（定义为无法控制的系统性感染、菌血症或导致血流动力学不稳定的活跃感染）； （3）严重共病情况（如心肺功能不全、脑血管疾病、恶性肿瘤）； （4）出血风险较高（如出血倾向、活动性出血或血小板计数 < 50×10^9/L）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)

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