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【ChiCTR2400083869】基于多组学分析的浆细胞疾病的发生、发展及预后的耦合研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083869

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

浆细胞疾病

试验通俗题目

基于多组学分析的浆细胞疾病的发生、发展及预后的耦合研究

试验专业题目

基于多组学分析的浆细胞疾病的发生、发展及预后的耦合研究

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临床试验信息
试验目的

研究浆细胞疾病患者在疾病的不同状态及不同治疗阶段的多组学特征及与临床预后相关性。建立早筛生物标志，并为后续病程监测和预后提供候选靶标。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

2029-03-27

是否属于一致性

/

入选标准

患者必须符合以下入选标准才有资格入组此临床研究： 1. 知晓并自愿签署知情同意书（ICF）。 2. 年龄≥18岁。 3. 确诊浆细胞疾病（符合不同浆细胞疾病的诊断标准）： A.多发性骨髓瘤、冒烟型骨髓瘤、意义未明的单克隆丙种球蛋白病和孤立性浆细胞瘤的诊断标准，参考2014 Lancet Oncol (Rajkumar et al., 2014)； B.淀粉样变性诊断标准，参考2022 Am J Hematol (Gertz, 2022)； C.华氏巨球蛋白血症诊断标准，参考 2023 Am J Hematol (Gertz, 2023)； D.POEMS综合征诊断标准，参考 2021 Am J Hematol (Dispenzieri, 2021)； E.其他浆细胞疾病。 4. 预期生存期大于3个月。；

排除标准

患者符合以下任何一项均不能入组： 1. 妊娠期或哺乳期妇女。 2. 有酗酒、吸毒和精神疾病史。 3. 研究者认为有其他不适合参加研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）血液病科

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研究负责人邮编

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