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【CTR20220383】洛索洛芬钠凝胶贴膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、单盲、阳性药及安慰剂平行对照的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20220383

试验状态

已完成

药物名称

洛索洛芬钠凝胶贴膏

药物类型

化药

规范名称

洛索洛芬钠凝胶贴膏

首次公示信息日的期

2022-03-03

临床申请受理号

CYHS1800447

靶点
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适应症

膝关节骨关节炎疼痛

试验通俗题目

洛索洛芬钠凝胶贴膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、单盲、阳性药及安慰剂平行对照的临床研究

试验专业题目

洛索洛芬钠凝胶膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的多中心、随机、单盲、阳性药及安慰剂平行对照的临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较北京泰德制药股份有限公司与进口原研洛索洛芬钠凝胶膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的有效性。 次要目的:观察洛索洛芬钠凝胶膏用于缓解膝关节骨关节炎疼痛的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 500 ；

实际入组人数

国内: 501  ；

第一例入组时间

2022-06-02

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.40岁≤年龄≤80岁，性别不限；

排除标准

1.支气管哮喘，阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或其过敏史者；

2.皮疹、给药部位皮肤破损的患者；

3.上消化道溃疡、出血病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100005

联系人通讯地址
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