贝前列素钠核心数据概览
贝前列素钠资讯动态
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【市场】37款新药进院，独家品种太猛了审批动态近日，江西中医药大学附属医院·江西省中医院发布公告，将38个品规（37个品种）纳入该院基本用药目录，化学药、中成药、生物药均有涉及，既有贝伐珠单抗注射液、西妥昔单抗注射液等临床大爆款，亦有依沃西单抗注射液、布比卡因脂质体注射液等2025年销售额增速达三位数及以上的潜力品种。 从治疗领域看，此次进院品种以抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物为主，占比分别超过29%、27%；剂型上以注射剂、口服片剂为主，各有13个品种在列。 全国医保品种占比接近90%，包括注射用罗特西普、西妥昔单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、盐酸氢吗啡酮缓释片、依沃西单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、磷酸钠盐散等多个国谈药；以及马来酸阿伐曲泊帕片、来那度胺胶囊、贝前列素钠片、阿戈美拉汀片、富马酸喹硫平片等多个国采药。米内网2026-05-20212阿戈美拉汀 喹硫平 贝前列素钠
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新品动态|华纳药厂原料药贝前列素钠获批审批动态近日，华纳药厂（688799.SH）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的贝前列素钠《化学原料药上市申请批准通知书》，表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示， 华纳药厂为第五家拥有该原料药品种备案登记的国内企业。 贝前列素钠是贝前列素钠片的原料药。华纳大药厂2026-05-14173国家药品监督管理局 疼痛 贝前列素钠
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印度最大药企抄底美国百年巨头？公司动态1月19日， 据《经济时报》 援引知情人士消息报道 ，印 度最大药企SUN PHARMA（太阳制药）正在评估收购美国药企ORGANON（欧加隆）的可能性，此次交易估值约为100亿-140亿美元（包含欧加隆相关债务）。 若该交易最终成功达成，将成为印度药企有史以来规模最大的跨境收购案，同时可能对全球医药市场的格局产生显著影响。 据知情人士透露，太阳制药已通过过桥贷款的形式落实了收购融资，这笔资金来自至少三家全球银行——分别来自华尔街、欧洲和日本各一家——规模达100亿至140亿美元，以此向欧加隆董事会彰显其诚意。新康界2026-01-23493Sanofi SA 替尔泊肽 Organon & Co
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赛道梳理第11批集采中，5家印度药企7个品种中标，创历届之最。瑞迪博士借国采站稳脚跟，昆山龙灯瑞迪成最大赢家；Hetero以超低价中标，还与辅仁药业合作；Annora、Natco等新面孔出现，印度药企野心渐显，我国仿制药企业面临挑战。药通社2025-11-125728奥拉帕利 奥卡西平 伊马替尼 -
注册审批2月7日，北京泰德制药研发的国内首款妥洛特罗贴剂获批上市，用于缓解气道阻塞性疾病所致呼吸困难等症状。该贴剂填补市场空白，为哮喘与COPD患者提供新治疗选择，丰富了北京泰德制药产品线，并有望加剧市场竞争。摩熵医药2025-02-083476哮喘 慢性阻塞性肺疾病 妥洛特罗 -
【过评快报】30余药品今日过评审批动态国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，复方氯化钠注射液、贝前列素钠片 等2个药品以补充申请方式通过一致性评价， 共涉及2家药企。 复方氯化钠注射液可用于治疗各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒。 截至目前，该药过评企业已超3家。易联招采2024-12-23119国家药品监督管理局 贝前列素钠
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医药洞见根据药融云数据统计，2024年8月共有33个品种（按受理号计46项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种，有3家；天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业，均有2个品种。摩熵医药（原药融云）2024-09-043016江苏恒瑞医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 辰欣药业股份有限公司 -
时讯盐酸纳布啡属于κ受体激动剂/μ受体部分拮抗型镇痛药，临床上可用于舒缓中至重度疼痛，也能作为联合麻醉时的辅助用药。摩熵医药（原药融云）2024-03-052146达可替尼 盐酸纳布啡 贝前列素钠 -
时讯昨日，据CDE官网，成都苑东生物制药递交的4类仿制化药阿帕他胺片，上市申请获受理。摩熵医药（原药融云）2024-01-112370芦可替尼 阿帕他胺 达可替尼 -
深度分析据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.15-2023.05.21期间，共有62项仿制药注册申请获CDE承办，25个品种视同通过一致性评价。其中，首次过评/视同过评品种有11个，涉及科伦药业、恒瑞医药、齐鲁制药、海思科制药、福元医药等10家企业。摩熵医药（原药融云）2023-06-022604江苏恒瑞医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 北京福元医药股份有限公司
贝前列素钠关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
本品适用于治疗WHO功能分级I级-III级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）的患者，以改善患者的运动能力。
进行中
BE试验
特发性肺动脉高压(IPAH)、遗传性肺动脉高压(HPAH)、结缔组织病相关肺动脉高压（CTD-PAH）患者
进行中
Ⅳ期
贝前列素钠同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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贝前列素钠研究报告
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2024年医保谈判及市场分析报告摩熵咨询34页1582
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贝前列素钠缓释片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询47页2213
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2025年医药行业策略报告：反转行情，再踏层峰辟新天，更扬云帆立潮头西部证券39页808
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贝前列素钠-数据快讯
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12条
资讯
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20+
批文数
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105.05亿元
累计销售额
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13个
适应症
贝前列素钠-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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