第11批国采背后印度药企大举进军，瑞迪、Hetero等巨头如何搅动中国仿制药市场？

第11批集采落幕，印度药企大杀四方。

此次共计7个品种有印度企业中标、涉及5家印度企业，创下历届之最。

纵观1-11批国采，会发现一个很有意思的趋势：随着国采的深入，原研企业在国采里的存在感越来越低，参与意愿下降，中标数量锐减；

而印度企业却一路高歌，参与频次、企业数量、中标品种数齐齐上扬。

那句“要小心印度药企”，从第七、第八批起就开始流传，如今看来，并非杞人忧天。

自“4+7”以来，国内仿制药企业逐渐陷入“利润见底”的泥沼，许多企业选择收缩战线、减少投入。而当大家都在喊“仿制药没戏”的时候，印度药企却悄悄杀入，借国采之机撕开口子，在中国市场扎下根。

一、瑞迪博士Dr. Reddy's

瑞迪博士应该是目前在中国扎根最稳的印度药企，这家企业是印度最早国际化的仿制药巨头之一，很早就进入中国布局，截至目前，瑞迪博士在国内共有141个文号，其中80个现行有效。

虽然进入中国早，但印度药企贸然想在一个新国家开拓出新市场，难度极高。

那么此时，国采反倒成了最好的入口，只要中标就可以跳过产品推广阶段，迅速放量。

果不其然，瑞迪博士很早便开始积极参与集采，早在4+7扩围阶段，其奥氮平片就顺利中标，且价格相当可以，当时瑞迪的中标价是6.19元/片，高于齐鲁一倍多。

靠着这个品种，瑞迪在国内成功站稳了脚跟。几年下来，奥氮平片为瑞迪博士带来了超50亿累计销售额，至今仍是公司在华TOP1现金牛，占其国内销售的九成以上。

截图来源：摩熵医药数据库

奥氮平片的成功为瑞迪博士打开了医院渠道，也带动了心血管、消化系统等药物布局，其中表现最出色的是尼麦角林片，其销售额甚至超越了原研，累计突破28亿。

该品种持有人为瑞迪博士在中国的控股子公司——昆山龙灯瑞迪。昆山龙灯瑞迪近年在是在各地集采频频露面，中标多个地方项目，势头迅猛。

此次11批国采，瑞迪博士因盐酸托莫西汀胶囊原料药管理违规事件被禁标无法参与，但昆山龙灯瑞迪并未受影响，反而成为了最大赢家。

一举斩获四个品种：尼麦角林片、氟伏沙明片、贝前列素钠片、罗沙司他胶囊。

其中最核心的产品就是尼麦角林片。在这个品种上，昆山龙灯瑞迪非常强势，不仅是当前国内市场份额最大的企业，同时也是此次集采收获报量最多的企业，达到首年需求量50%。

这个成绩相当出色了，瑞迪的尼麦角林非原研，一个印度仿制药，能在首次引入报量机制的11批国采拿下超半数报量，足见其根基之深。

这样的品种顺利进入国采，瑞迪势必要好好经营，日后未必不能复制奥氮平片的成功。总言之，瑞迪博士能在中国扎稳脚跟，国采功不可没，也相信吃到红利的瑞迪，未来还会继续深度参与。

二、熙德隆制药 Hetero

Hetero应该是此次最出圈的印度企业了。

首先是因为超低0.215元/10mg报价，以第一顺位中选了此次市场最大的达格列净。

除了这家企业之外，还有另一家知名印度仿制药巨头Cipla也中标了，这也是首次有单个品种两家印度企业中标的情况出现。

第二就是引爆舆论的FDA“鸟屎警告信”。

9月26号，FDA对Hetero发出警告信，附带两份483表格，缺陷内容极其离谱：被员工阻拦长达两小时才放行，仓库内有燕窝、鸟粪、飞鸟、蜥蜴，甚至猫在原料桶间穿行，生产环境堪比动物园。

当然客观来讲，被查的Nakkapalli工厂，主要生产抗病毒药与原料药，供应印度本土市场为主，出口到俄罗斯、印尼、泰国、阿根廷等地，与此次中标品种无直接关联。

但话虽如此，这个价格加上这个监管体系，质量疑云确实已经种下了。

值得注意的是，这家印度企业开拓国内市场的方式除了依赖国采之外，还与中国的辅仁药业成立了一家中印合资企业，专做肿瘤产品，目前Hetero在国内销量最高的注射用卡铂就来自这家合资子公司，属于是借助国内企业的渠道，实现了销售增长。

三、Annora与Natco崭露头角

除上述提到的瑞迪、Hetero、Cipla三家之外，此次11批国采还出现了两个新面孔：Annora和Natco。

首先Annora，一家名不见经传的印度企业，16年成立，国内持有品种仅两个，地拉罗司片和此次中标的奥卡西平片，且均在2025年才获批，无任何销售信息。

有意思的是Annora的地拉罗司片进口申报境内代理人是Hetero的北京公司，这个品种进入国内，算两家印度企业合作共赢。

另一家Natco，虽首次中标国采，但其实这家企业我们相当熟悉，专业仿制抗肿瘤药，大名鼎鼎《我不是药神》中印度版“格列卫”伊马替尼就出自该公司。

此次中标奥拉帕利片同样是款抗肿瘤药，Natco选择了“印度药企+国内代理”合作模式，西藏金岳医药有限公司是其国内代理商，印度价格加上国内代理，只怕更所向披靡。Natco在国内总共有12个文号，此前销售额全都非常差，加起来都不到三百万。

最有意思的是，在第十批集采时，瑞迪博士因被禁标，曾把多柔比星脂质体转移给了Natco，意图就是参与谈判，最终不符合资格被刷。

上述种种事件结合起来看，印度仿制药企业在国内的团结一致、对我国市场的野心是显而易见的，对我国仿制药行业的冲击也是不可忽略的，或许现在他们还没成气候，但已经是必然。

我国仿制药企业已经进入一个同时要面对“内忧”+“外患”的时代，生存之路会变得更加艰难。

野心勃勃的对手已经出现，要战胜对手，只能让自己变得更强。

参考来源：

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

1. 印度仿制药企业发展瓶颈及突破策略，为国内医药企业带来哪些启示？

2. 是救赎还是毁灭？美企突围阿片危机 买单的为何是印度？

3. 2024年印度药企排名TOP10

想要解锁更多药企信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药企公司基本信息、投融资情况、产品管线分布、药物销售情况与各维度分析、药物研发情况、年度报告、最新进展动态、临床试验信息、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！