国内呼吸药新突破！泰德制药首仿妥洛特罗贴剂获批上市

2月7日，据NMPA官网最新显示，中国生物制药其下属企业北京泰德制药研发的妥洛特罗贴剂获批上市，作为国内首个获批的妥洛特罗贴剂，这一成果标志着北京泰德制药在呼吸系统药物研发领域取得了重要突破。

截图来源：NMPA

妥洛特罗贴剂由雅培制药和日东电工株式会社于1987年共同开发，该产品于1998年在日本首次上市，并被纳入日本哮喘治疗指南，该品种主要用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。据摩熵医药数据库显示，妥洛特罗贴剂在2024年（Q1~Q3）全国院内市场的销售额超1700万元，同比增长达24.53%，市场需求持续扩大。

支气管哮喘与慢性阻塞性肺疾病（COPD）是我国最常见的慢性呼吸系统疾病，COPD总患病人数约1亿人，其症状仅为冰山一角。妥洛特罗贴剂采用透皮给药方式，具有长效缓释、低副作用及便捷使用的特点，睡前贴用能有效预防哮喘晨间发作。尽管市场需求巨大，但因技术挑战，国内长期无成功仿制药。此次，北京泰德制药成功拿下国内首款仿制妥洛特罗贴剂，填补了市场空白，为哮喘与COPD患者提供了更多治疗选项。

从企业竞争格局来看，2024年（Q1~Q3）阻塞性气管疾病用药在全国院内市场，阿斯利康以38.87%的市场份额位居医院市场首位，葛兰素史克紧随其后，占12.96%，健康元药业则以11.83%的市场份额位列第三，而北京泰德制药的妥洛特罗贴剂获批，无疑将加剧市场竞争。

截图来源：摩熵医药全国医院销售数据库

此前，北京泰德制药已有9款品种过评，包括依托考昔片、贝前列素钠片、利马前列素片及卡巴拉汀透皮贴剂等。此次获批的妥洛特罗贴剂，进一步丰富了其产品线。

小结

北京泰德制药国内首推妥洛特罗贴剂，不仅填补了国内该领域的市场空白，更为广大哮喘与COPD患者提供了更多治疗选择。这一成果不仅体现了北京泰德制药在呼吸系统药物研发领域的实力，更为推动我国医药行业进步作出了积极贡献。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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