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【ChiCTR2600127169】长效局麻药布比卡因脂质体对比罗哌卡因在痔疮术后局部麻醉中的镇痛效果及减少阿片类药物需求的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔疮

试验通俗题目

长效局麻药布比卡因脂质体对比罗哌卡因在痔疮术后局部麻醉中的镇痛效果及减少阿片类药物需求的随机对照研究

试验专业题目

长效局麻药布比卡因脂质体对比罗哌卡因在痔疮术后局部麻醉中的镇痛效果及减少阿片类药物需求的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较布比卡因脂质体与罗哌卡因在痔疮术后局部浸润麻醉中的镇痛效果VAS评分 评估布比卡因脂质体是否通过缓释技术延长术后镇痛窗口，减少阿片类药物使用需求。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与麻醉管理与术中及术后随访的研究者，采用SPSS16.0 软件生成随机化数字表，以1:1的比例将患者随机分为2组：实验组（R组）和对照组（C组）。

盲法

患者、术后随访人员对分组情况均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-40周岁，性别不限； 2. 拟择期在腰麻下行痔切除术，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3. 无布比卡因、罗哌卡因及辅料过敏史； ​4. 自愿签署知情同意书并配合研究随访。 1. 年龄18-40周岁，性别不限；2. 拟择期在腰麻下行痔切除术，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；3. 无布比卡因、罗哌卡因及辅料过敏史；​4. 自愿签署知情同意书并配合研究随访。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性； ​2. 慢性疼痛病史或长期阿片类药物依赖史； ​3. 肝肾功能严重异常、凝血功能障碍患者； ​4. 肛周感染、肛周脓肿或炎症性肠病患者； ​5. 近30天内参与其他临床试验者； ​6. 术前3天内使用过非甾体类抗炎药、阿片类镇痛药或其他影响疼痛评分的药物； ​7. 有严重心血管疾病、神经肌肉疾病或局麻药使用禁忌者； ​8.对补救镇痛药物过敏或禁忌； ​9. 研究者判断不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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研究负责人邮编

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