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【ChiCTR2500108953】咽喉部表麻与喉上神经阻滞在显微支撑喉镜手术中应用有效性和安全性的比较——一项随机双盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500108953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

声带疾病

试验通俗题目

咽喉部表麻与喉上神经阻滞在显微支撑喉镜手术中应用有效性和安全性的比较——一项随机双盲对照试验

试验专业题目

咽喉部表麻与喉上神经阻滞在显微支撑喉镜手术中应用有效性和安全性的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较喉上神经阻滞与咽喉部表面麻醉在显微支撑喉镜手术中应用的有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位非盲护士使用EXCEL表生成随机数字表,按照1:1随机分入两组

盲法

麻醉的医生,受试者和随访者都不知道分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟行显微支撑喉镜手术患者; (2)ASA 分级 I-III 级; (3)患者的年龄≥18周岁,≤65 周岁; (4)BMI指数18~28 kg/m2 ; (5)符合伦理,患者自愿接受本试验,签署知情同意书;

排除标准

(1)严重的心、肺、肝肾功能障碍; (2)有精神病史或长期精神类药物(痴呆,精神分裂症); (3)利多卡因过敏或喉上神经穿刺禁忌; (4)语言交流、听力障碍或出现脑卒中等脑功能障碍,无法沟通交流者; (5)术前评估不适合行气管内全麻者; (6)过去30天内参与了另外的药物临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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