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【ChiCTR2500108716】地塞米松不同途径给药联合利多卡因预防术后咽喉部并发症的临床观察,一项随机双盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500108716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻术后咽喉部并发症

试验通俗题目

地塞米松不同途径给药联合利多卡因预防术后咽喉部并发症的临床观察,一项随机双盲对照试验

试验专业题目

地塞米松不同途径给药联合利多卡因预防术后咽喉部并发症的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察地塞米松不同途径给药联合利多卡因喷洒预防术后咽喉部并发症的可行性、有效性和安全性;通过比较三种不同方法为减轻全麻患者术后咽部不适提供新的临床依据

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

一位非盲护士使用EXCEL表生成随机数字表,按照1:1:1随机分入三组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟行腹腔镜疝修补手术; (2)ASA 分级 I-III 级; (3)患者的年龄≥18周岁,<65 周岁; (4)BMI指数18~28 kg/m^2 ; (5)符合伦理,患者自愿接受本试验,签署知情同意书;

排除标准

(1)严重的心、肺、肝肾功能障碍; (2)有精神病史或长期精神类药物(痴呆,精神分裂症); (3)使用糖皮质激素禁忌者; (4)语言交流、听力障碍或出现脑卒中等脑功能障碍,无法沟通交流者; (5)术前评估不适合行气管内全麻者或诱导时不能窥及声门无法表麻者; (6)过去30天内参与了另外的药物临床研究;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省安庆市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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