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【ChiCTR2600123646】安瑞克芬与舒芬太尼在妇科腹腔镜手术术后镇痛的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123646

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行妇科腹腔镜手术相关疾病

试验通俗题目

安瑞克芬与舒芬太尼在妇科腹腔镜手术术后镇痛的临床对比研究

试验专业题目

安瑞克芬与舒芬太尼在妇科腹腔镜手术术后镇痛的临床对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究是观察安瑞克芬应用于妇科腹腔镜手术术后镇痛，探讨其术后镇痛的有效性和安全性，探究联合用药是否可以减少术后传统阿片类药物舒芬太尼的用量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据入院时间，用随机数表法将总共 80 名患者随机分为 2 组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行妇科腹腔镜手术患者； 2. ASA 分级 I-III 级； 3. 年龄18-65周岁；BMI 18-35 kg/m^2 4. 符合伦理，患者自愿接受本试验，签署知情同意书。 1. 择期行妇科腹腔镜手术患者；2. ASA 分级 I-III 级；3. 年龄18-65周岁；BMI 18-35 kg/m^24. 符合伦理，患者自愿接受本试验，签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重的心、肺、肝肾功能障碍； 2. 有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史，药物过敏； 3. 存在严重感染的病人； 4. 语言交流、听力障碍或出现脑卒中等脑功能障碍，无法沟通交流者； 5. 术前PaO2<60 mmHg或SpO2<90%； 6. 过去30天之内参与了另外的药物临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市立医院

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