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【ChiCTR2500104837】静脉输注羟考酮对腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

静脉输注羟考酮对腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

静脉输注羟考酮对腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨静脉输注羟考酮对腹腔镜手术患者术后恢复质量、苏醒质量、镇痛及安全性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与该项研究的麻醉护士采用随机数字表法将90名患者按入院时间随机分为三组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-25

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床资料完整，符合腹腔镜手术指征，拟接受腹腔镜手术的患者； 2.年龄18～68岁，ASA I-Ⅲ级； 3.NYHA心功能分级 I-II级； 4.BMI 17-28 kg/m^2； 5.清楚了解、自愿参加该项研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.有酗酒或药物滥用史者； 2.阿片药物依赖者； 3.伴听说障碍无法配合检查者； 4.术前合并严重系统性疾病，如神经精神疾病、麻痹性肠梗阻或急腹症、肝肾功能不全、不可控制高血压、糖尿病或其他脏器功能障碍者； 5.近期有急性上呼吸道感染史或肺部感染史； 6.孕期或哺乳期的患者； 7.术前服用镇静或镇痛药物； 8.对任何麻醉药物过敏或不耐受者； 9.患者或家属拒绝参加研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市立医院

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研究负责人邮编

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