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【ChiCTR2600124631】环泊酚对老年腹腔镜胃肠手术患者术后谵妄的影响：一项随机、对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124631

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

胃肠肿瘤

试验通俗题目

环泊酚对老年腹腔镜胃肠手术患者术后谵妄的影响：一项随机、对照研究

试验专业题目

环泊酚对老年腹腔镜胃肠手术患者术后谵妄的影响：一项随机、对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察环泊酚对老年腹腔镜胃肠手术患者术后谵妄发生率的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由经过培训的医务人员采用计算机生成的随机数字表法产生

盲法

由于干预措施的性质，对麻醉医生施盲并不可行。从患者、数据收集者、术后随访研究人员和临床工作人员中隐藏随机化和干预分配。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1: 年龄≥65岁，性别不限； 2: 体重指数（BMI）在18 ~ 30kg/m²之间； 3: ASA分级I～Ⅲ级； 4: 计划进行择期腹腔镜胃肠手术； 5: 自愿参加并签署知情同意书。 1: 年龄≥65岁，性别不限；2: 体重指数（BMI）在18 ~ 30kg/m²之间；3: ASA分级I～Ⅲ级；4: 计划进行择期腹腔镜胃肠手术；5: 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1: 对鸡蛋、豆制品或研究药物（环泊酚、丙泊酚、依托咪酯、咪达唑仑、阿片类药物、罗库溴铵等）过敏的患者； 2: BMI>30 kg/m²或<18 kg/m²； 3: 术前意识模糊评估法( CAM )中有术前谵妄的证据； 4: 语言交流障碍，无法完成认知功能测试； 5: 神经和精神疾病史：颅脑损伤、脑血管意外、严重精神类疾病、有认知障碍史等； 6: 心血管病史：未控制的高血压、严重心律失常、心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗死、严重主动脉或二尖瓣疾病史等； 7: 呼吸系统疾病史：呼吸功能不全、阻塞性肺疾病史、急性呼吸道感染、存在困难气道（改良Mallampati评分III或IV）等； 8: 严重肝肾功能不全（ALT、AST、尿素氮、肌酐超过正常值2倍以上）； 9: 存在严重凝血功能异常、严重内分泌疾病或其它影响血流动力学状态的疾病； 10: 滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； 11: 近期服用过影响药物代谢的药物； 12: 术前收缩压<90 mmHg； 13: 已纳入其他试验研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安庆市立医院

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