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【ChiCTR2500108305】阿芬太尼联合髂筋膜神经阻滞对下肢骨折闭合复位术患者苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折

试验通俗题目

阿芬太尼联合髂筋膜神经阻滞对下肢骨折闭合复位术患者苏醒期躁动的影响

试验专业题目

阿芬太尼联合髂筋膜神经阻滞对下肢骨折闭合复位术患者苏醒期躁动的影响

申办单位信息
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联系人邮编

246003

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临床试验信息
试验目的

评估阿芬太尼联合髂筋膜神经阻滞对下肢骨折闭合复位术患者苏醒期躁动及术后寒战的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

护士随机抽签

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期在全麻行下肢骨折闭合复位术的患者 2. ASAⅠ～Ⅲ级，年龄18～70岁，BMI18～28kg/m^2；

排除标准

1. 术前合并严重的心、肝、肾功能障碍 2. 合并睡眠呼吸暂停综合征 3. 慢性使用阿片类药物，慢性使用非甾体类抗炎药物，或者术前48小时内使用阿片类药物 4. 使用影响阿片类药物的其他药物（抗癫痫药、抗抑郁药物、抗精神病药物等）；

研究者信息
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试验机构

安庆市立医院

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研究负责人邮编

246003

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