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【ChiCTR2600134697】比较富马酸泰吉利定与舒芬太尼对腹腔镜全子宫切除患者术后疼痛及恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜全子宫切除术

试验通俗题目

比较富马酸泰吉利定与舒芬太尼对腹腔镜全子宫切除患者术后疼痛及恢复质量的影响

试验专业题目

比较富马酸泰吉利定与舒芬太尼对腹腔镜全子宫切除患者术后疼痛及恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较富马酸泰吉利定于舒芬太尼对腹腔镜全子宫切除术的镇痛效果的差异;;探索富马酸泰吉利定对比舒芬太尼阿片药物相关不良反应及术后恢复质量的影响情况.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按随机数字数字表法分为两组:泰吉利定组( T 组) 和 舒芬太尼组( C 组 )

盲法

数据的汇总与初步分析需要在盲态下进行

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腹腔镜全子宫切除术的患者; 2. ASAⅠ~Ⅲ; 3. 年龄18岁 ~ 65岁; 4. BMI18~25kg/m^2。;

排除标准

1. 术前合并严重的心脑血管疾病史的患者; 2. 合并睡眠呼吸暂停综合征或严重支气管哮喘病史; 3. 术前严重肝功能障碍(Child-Pugh C级); 4. 患有精神类疾病(如精神分裂症等)和认知功能障碍不能交流; 5. 对阿片类药物或试验药物过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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