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【ChiCTR2500111115】艾司奥美拉唑对女性甲状腺切除患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性甲状腺手术

试验通俗题目

艾司奥美拉唑对女性甲状腺切除患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

艾司奥美拉唑对女性甲状腺切除患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察艾司奥美拉唑是否改善术前有晕动病史或PONV病史甲状腺切除女性患者术后恢复质量，降低术后恶心呕吐的发生率,提高健康相关生活质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在术前随机分为艾司奥美拉唑组（E组）和对照组（C组）。

盲法

未提及

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65岁； 2.BMI 18-30 kg/m^2； 3.ASA I-III级； 4.计划在全身麻醉下接受择期甲状腺切除手术的女性患者； 5.晕动病史或PONV病史； 6.无胃肠道疾病，除简单胆囊切除术外未接受胃肠道手术； 7.沟通交流正常； 8.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.对艾司奥美拉唑过敏； 2.术前24小时内服用止吐药或镇痛药； 3.使用H2受体抑制剂、PPI； 4.使用与艾司奥美拉唑相互作用的药物（即苯妥英、地西泮、酮康唑、伊曲康唑、华法林/维生素K拮抗剂、氯吡格雷等）； 5.使用抗精神病药物或皮质类固醇药物； 6.既往心力衰竭或心律失常；未控制的高血压；糖尿病伴血糖控制不良；肝肾功能障碍；胃动力障碍；前庭疾病； 7.孕妇或哺乳期妇女； 8.不能理解术后恢复质量量表（QoR-15）/视觉模拟评分（VAS）。；

研究者信息
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试验机构

安庆市立医院

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