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【ChiCTR2500112148】舒更葡糖钠对老年患者经尿道膀胱肿瘤电切术后肌松恢复及肺部并发症影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500112148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱肿瘤

试验通俗题目

舒更葡糖钠对老年患者经尿道膀胱肿瘤电切术后肌松恢复及肺部并发症影响

试验专业题目

舒更葡糖钠对老年患者经尿道膀胱肿瘤电切术后肌松恢复及肺部并发症影响

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临床试验信息
试验目的

1.观察舒更葡糖钠应用于老年患者经尿道膀胱肿瘤电切术后的可行性、有效性。目前尚没有关于观察舒更葡糖钠应用于老年患者经尿道膀胱肿瘤电切术的临床研究,本研究拟探讨其用于术后拮抗罗库溴铵神经肌肉阻滞效果,确定其有效行及可行性; 2.探讨舒更葡糖钠对比新斯的明应用于老年膀胱肿瘤电切术对于术后肺部并发症的影响,能否减少术后肺部并发症,促进患者早期康复,减少住院时间及费用; 3.观察术后各种不良事件包括心动过速、恶心呕吐、呼吸抑制等,探讨该方法临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

省部级(安徽省卫生健康科研项目)

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行经尿道膀胱肿瘤电切术患者; 2.ASA 分级 I-III 级; 3.年龄60-80周岁; 4.BMI 18-32 kg/m^2,且体重>40 kg; 5.符合伦理,患者自愿接受本试验,签署知情同意书。;

排除标准

1.严重的心、肺、肝肾功能障碍; 2.有精神病史或长期精神类药物(痴呆,精神分裂症)、慢性镇痛药物服用史,重症肌无力病史,酗酒史; 3.存在严重感染的病人; 4.语言交流、听力障碍或出现脑卒中等脑功能障碍,无法沟通交流者; 5.术前PaO2<60 mmHg或SpO2<92%; 6.过去30天之内参与了另外的药物临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市立医院

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研究负责人邮编

246000

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