ChiCTR2500110159
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腹腔镜
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2025-10-09
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妇科腹腔镜手术
奥赛利定对妇科腹腔镜手术术后疼痛及胃肠道功能恢复的影响，一项双盲随机对照试验
奥赛利定对妇科腹腔镜手术术后疼痛及胃肠道功能恢复的影响，一项双盲随机对照试验
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评估奥赛利定与传统阿片类药物舒芬太尼相比，在妇科腹腔镜手术患者中，对术后疼痛控制效果和胃肠道功能恢复的影响，为优化术后镇痛策略提供临床证据。
随机平行对照
上市后药物
根据入院时间，采用区组随机法（区块为6）将566名患者随机分为2组：奥赛利定组（O组）；舒芬太尼组（S组）。
本研究采用双盲设计：麻醉医生，受试者和评估随访者都不知道分组。
自筹
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2025-09-17
2027-10-15
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1）择期行妇科腹腔镜手术患者； 2） ASA 分级 I-III 级； 3）年龄18-65周岁； 4）BMI 18-32Kg/m2，且体重>40Kg； 5）符合伦理，患者自愿接受本试验，签署知情同意书。；
请登录查看1）严重的心、肺、肝肾功能障碍 2) 有精神病史或长期精神类药物、慢性镇痛药物服用史，酗酒史 3) 存在严重感染的病人 4) 语言交流、听力障碍或出现脑卒中等脑功能障碍，无法沟通交流者 5) 术前PaO2<60 mmHg或SpO2<92% 6) 过去30天之内参与了另外的药物临床研究 7)患者或家属拒绝参加研究；
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