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2025-09-16
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非小细胞肺癌
阿得贝利单抗治疗经ICIs治疗后进展的NSCLC研究
阿得贝利单抗治疗经ICIs治疗后进展的NSCLC研究
探索阿得贝利单抗治疗经ICIs治疗后进展的NSCLC研究的疗效及安全性。
单臂
上市后药物
无
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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30
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2025-10-01
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1.病理组织学或细胞学证实的IIIb-IV期非小细胞肺癌； 2.既往接受过含PD-1或PD-L1或CTLA-4等免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展或不可耐受； 3.东部肿瘤协作组（ECOG）体质状况（PS）评分为0-2分； 4.年龄>=18岁且<=80周岁； 5.性别不限； 6.接受研究治疗前，根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST1.1版），至少有一处影像学可测量病灶； 7.预期生存时间>=12周； 8.接受研究治疗前，具有充分的器官和骨髓功能 ； 9.研究参与者自愿加入本研究，签署知情同意书，有良好的依从性。；
请登录查看1.入组前5年内患有其它恶性肿瘤，根治术后的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌，或宫颈原位癌除外。受试者在入组时检出第二原发恶性肿瘤; 2.在接受本研究方案治疗期间又同时接受其他抗肿瘤药物治疗; 3.研究者认为不适合参与本临床试验的任何临床或实验室异常或依从性; 4.在接受本研究方案前肝肾功能严重不足、免疫检查点抑制剂的禁忌症; 5.在接受本研究方案前存在可能会导致以下结果的其他急性或慢性疾病、精神疾病或实验室检测值异常：增加研究参与或研究药物给药的相关风险，或者干扰研究结果的解读，而且根据研究者的判断将受试者列为不符合参加本研究; 6.既往因免疫检查点抑制剂引起不良反应而停药的受试者; 7.其他研究者判断不符合入组患者。；
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