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【ChiCTR2600124786】比较奥赛利定和小剂量艾司氯胺酮对甲状腺切除患者苏醒期拔管呛咳反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺手术

试验通俗题目

比较奥赛利定和小剂量艾司氯胺酮对甲状腺切除患者苏醒期拔管呛咳反应的影响

试验专业题目

比较奥赛利定和小剂量艾司氯胺酮对甲状腺切除患者苏醒期拔管呛咳反应的影响

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临床试验信息
试验目的

观察奥赛利定与小剂量艾司氯胺酮对甲状腺切除患者苏醒期拔管呛咳反应的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化方法将220例甲状腺切除患者根据入院时间，随机分为艾司艾司氯胺酮组（E组）和奥赛利定组（O组）。首先通过计算机生成区组长度为4的随机序列，确保每个区组内E组和O组病例数均衡分配

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-22

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65岁； 2.BMI 18-30 kg/m²； 3.ASA I-III级； 4.计划在全身麻醉下接受择期甲状腺切除手术的患者； 5.沟通交流正常； 6.自愿受试并签署知情同意书。 1.年龄 18-65岁；2.BMI 18-30 kg/m²；3.ASA I-III级；4.计划在全身麻醉下接受择期甲状腺切除手术的患者；5.沟通交流正常；6.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重高血压； 2.诊断为睡眠呼吸暂停的患者； 3.阿片类药物或艾司氯胺酮过敏史及存在阿片类药物或艾司氯胺酮禁忌症患者； 4.长期使用阿片类药物治疗； 5.心电图异常（筛查时QTc F间期＞470 ms）； 6.精神疾病患者 ； 7.肝肾功能不全患者； 8.孕妇或哺乳期妇女； 9.有颅内压升高严重风险的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安庆市立医院

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