CTR20263537
进行中（尚未招募）
丙硫氧嘧啶片
化学药
丙硫氧嘧啶片
2026-09-15
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用于各种类型的甲状腺功能亢进症，且对甲巯咪唑不耐受的患者；尤其适用于：1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；2.甲状腺手术后复发，又不适于放射性131I治疗者；3.手术前准备；4.作为131I放疗的辅助治疗。
丙硫氧嘧啶片人体生物等效性研究
丙硫氧嘧啶片人体生物等效性研究
222000
以中国健康试验参与者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定丙硫氧嘧啶片受试制剂给药后血浆中的丙硫氧嘧啶在健康试验参与者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Hemony Pharmaceutical Germany GmbH持证的丙硫氧嘧啶片（规格：50 mg）为参比，评价制剂间的生物等效性，并观察丙硫氧嘧啶片在中国健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.性别：男女皆可；
请登录查看1.过敏：既往对试验用药品及其辅料中任何成分过敏者；或对其他药物、食物、环境过敏累计两种或以上者；
2.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于呼吸系统、循环系统、泌尿生殖系统、运动系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、血液及淋巴系统、神经/精神系统疾病（如：癫痫），且由研究者判定不适合入组者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术，且由研究者判定不适合入组者；
请登录查看江苏省中西医结合医院
210028
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