ChiCTR2600118588
尚未开始
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2026-02-09
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术后疼痛
改良Dixon序贯法测定泰吉利定用于腹腔镜胆囊切除术患者术后早期镇痛的有效剂量
改良Dixon序贯法测定泰吉利定用于腹腔镜胆囊切除术患者术后早期镇痛的有效剂量
采用改良的Dixon序贯法测定泰吉利定在LC术后早期镇痛的中位有效剂量（ED 50）和95%有效剂量（ED 95），评估静脉注射泰吉利定在LC患者术后早期镇痛的效果和安全性。
偏倚化抛硬币设计
其它
本研究采用改良Dixon序贯法进行剂量探索和受试者分配
本研究采用双盲法进行，即受试者、给药者和临床评估人员均不知晓受试者所分配的治疗方案。盲法实施措施：1. 药物制备与包装：试验药物由一位专职研究人员配置，对临床执行人员和受试者设盲。采用统一规格的注射剂量瓶，不显示药物成分或剂量信息。2. 数据采集与评价疼痛评分、补救镇痛、生命体征及不良事件的评估由盲法受训临床人员完成。4. 所有病例报告表（CRF）数据均以随机编号记录，分析人员初步分析前保持盲法。
生物医药创新发展科技公益项目SWYY2025002048
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60
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2026-02-24
2026-06-30
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1）年龄18-75岁；2） 拟行择期腹腔镜胆囊切除术； 3） ASA分级I-II；4） 能理解并签署知情同意书。；
请登录查看1）长期阿片类药物使用者（≥3个月）；2） 阿片过敏或禁忌症患者；3）严重肝肾功能不全；4）孕妇或哺乳期妇女；5）重度呼吸系统疾病患者；6）无法配合疼痛评分及随访者；7）参加其他临床试验者。；
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